banner-medicaldevicesjpg

BarTender® programvara för etikettering och märkning av medicinska enheter

Globala tillsynsmyndigheter såsom FDA i USA och Europeiska kommissionen antar strikta riktlinjer för märkning och registrering för varje enskild del i en medicinsk utrustning, från enkla tungspatlar till komplexa livräddande teknologier.

Med patientsäkerhet i centrum för dessa regulationer för unik identifiering (UDI) finns det inget utrymme för kompromisser: Även minsta oavsiktliga avvikelse från reglerna medför potentiella påföljder och obotlig skada på ett företags rykte och marknadsandel.

Tillverkare av medicinska anordningar behöver etikettlösningar som är säkra, beprövade och tillförlitliga; som integrerar fullständigt med befintliga system och arbetsflöden; och som graderar och anpassar sig till föränderliga affärsverksamheter.

BarTender är hjärtat av din etikettlösning för efterlevnad

BarTender® programvara är en säker del av FDA-kompatibla UDI-anläggningar runt om i världen. Den medicintekniska industrin väljer BarTender för dess enkla installation och konfigurerbara teknik, allt med stöd av branschkunskap — vi förstår den regulatoriska pressen och de processtryck som tillverkare av medicinska anordningar står inför.

Ladda ned den kostnadsfria 30-dagars testversionen av BarTender och utforska själv eller kontakta oss för att ta reda på mer.


Integrering

Sömlös integrering med ERP-system såsom Oracle och SAP möjliggör automatisering på företagsnivå, vilket ger ökad noggrannhet vid märkning och effektivitet genom hela försörjningskedjan.

Kontroll och överensstämmelse

BarTenders centraliserade styrning ansluter dina företagsdata till en rad olika skrivare och märkningsenheter — oavsett om du har en enhet på en enda plats eller tusentals anläggningar runt om i världen.

BarTender erbjuder även säkra, spårbara streckkods- och RFID-teknologier, inklusive UDI:s HIBCC- och GS1-symbologier samt EPCglobal Gen2-kodningar som hjälper till att bibehålla regelefterlevnad och hålla igång verksamheten.

Säkerhet

BarTender hjälper till att uppfylla säkerhetskraven för UDI genom att erbjuda fullständiga spårningskapaciteter genom hela märkningsprocessen. Skrivarbaserad licensiering och skikt av anpassningsbara inställningar lägger till omfattande skydd med säkerhetsfunktioner som varierar från enkla inställningar för endast utskrift till komplexa rollbaserade rättigheter och kryptering av etikettformat.

Flexibilitet

Regulatoriska landskap och produktionslandskap kommer fortsätta att förändras och BarTenders Intelligent TemplatesTM gör det möjligt för dig att snabbt ändra din design, ditt format och dina processer för att uppfylla föränderliga standarder för driftskompatibilitet genom kommunikation via HL7-baserad UDI-databas (UDID).


Vilken BarTender är rätt för dig?

Välj en utgåva nedan för att ta reda på mer eller ladda ned den kostnadsfria 30-dagars testversionen för att utforska alla funktioner i BarTender och se hur programmet kan lösa dina tuffaste behov gällande märkning, streckkodning med mera. Eller kontakta oss för att få reda på mer om varför BarTender är den mest betrodda programvaran i sitt slag.

Skapa
(designa och skriv ut)

Basic-utgåvan

Professional-utgåvan

Kom igång på bara några minuter!

Alla Basic-funktioner, plus:

  • Designa och tryck etiketter, kort med magnetremsor med mera.
  • Optimera utskriftshastigheten för alla skrivare eller märkanordningar.
  • Designa datainmatningsformulär som ger datavalidering och accepterar inmatning av utskriftstid från tangentbordet eller en streckkodsläsare.

Licensierad per PC

  • Avläsning av data från CSV-filer, databaser och Excel. Enkelt att söka och välja poster för utskrift.
  • Koda RFID-etiketter.

Licensierad per PC

Skapa & automatisera
(designa, skriv ut och kontrollera)

Automation-utgåvan

Enterprise Automation-utgåva

Alla Professional-funktioner, plus:

Alla Automation-funktioner, plus:

  • Skriv ut automatiskt från alla typer av system eller enheter som svar på dataöverföringar och SDK-åtgärder.
  • Designa med hjälp av Intelligent Templates för att minska underhållet.
  • Säkra utskriftsmiljön med användar- och grupproller.
  • Övervaka pågående utskriftsstatus och se detaljerad historik över systemanvändning.

Licensierad per skrivare

  • Automatisk utskrift som svar på webbtjänst-API eller TCP/IP-kommunikation.
  • Integrera med SAP och Oracle.
  • Dra nytta av centraliserad systemförvaltning, webbläsarskött utskrift, centraliserad mallagring med versionskontroll, stöd för elektroniska signaturer, full SDK-kontroll, kodning av smartkort och mycket mer.

Licensierad per skrivare


Relaterad information

Regulatorisk lösning
UDI: Unique Device Identification (unik identifiering)

FDAs tidsfrist för efterlevnad för klass III-enheter har passerat, tidsfrist för klass II hotar. Våra interaktiva UDI-verktyg förklarar allt du behöver veta för att implementera ett lyckat UDI-program: Obligatorisk märkning och märkning av komponenter, tillämpningsdatum, val i AIDC och märkningsteknologier, framsteg mot en global harmonisering.

Regulatorisk lösning
BarTender och FDA 21 CFR Part 11

Tillverkare som är verksamma i reglerade läkemedels- och medicintekniska miljöer runt om i världen förlitar sig på BarTender att tillhandahålla automatiserad säkerhet, serialiserings- och spårbarhetsfunktioner som gör det möjligt för 21 CFR Part 11-valideringen av sina märkningssystem.

PDF-blad
BarTender-programvara för märkning av medicinska enheter

Mer om BarTender och märkning av medicinska enheter i denna nedladdningsbara källa.

Fallstudie
Global, multianläggning FDA 21 CFR Part 11 märkning av läkemedel

Läs om hur BarTender förvandlade en mycket manuell uppsättning av märkningsprocesser, ökade leveranskedjans effektiviteten och minskade exponeringen vid läkemedelsdistribution vid en global, multianläggning i enlighet med CFR 21 Part 11.

Industrilösning
Etiketthantering inom försörjningskedjan

BarTender är alternativet för etikettering inom försörjningskedjan för globala tillverkare, distributörer, transportörer, 3PL- och lagerhållningsföretag. Ta reda på hur BarTender kan hjälpa till att effektivisera din verksamhet — och samverka mer effektivt med hela din försörjningskedja.

Mer information

Regulatorisk lösning
UDI: Unique Device Identification (unik identifiering)

Regulatorisk lösning
BarTender och FDA 21 CFR Part 11

PDF-blad
BarTender-programvara för märkning av medicinska enheter

Fallstudie
Global, multianläggning FDA 21 CFR Part 11 märkning av läkemedel

Industrilösning
Etiketthantering inom försörjningskedjan

BarTender översikt

Köp BarTender


Våra kunder säger

"Vi utvärderade flera konkurrerande lösningar och kom fram till att BarTender är det bästa valet tack vare det avancerade programmeringsgränssnittet, den fasta tillförlitligheten, den utmärkta supporten och den oöverträffade flexibiliteten gällande etikettutformning och utskrift. Att integrera BarTender i Innovatums ROBAR-system möjliggör användning av världens bästa etikettprogram i enlighet med alla märkningsregler i USA och internationellt."

— Ardi Batmanghelidj, ordförande, Innovatum, tillverkare av ROBAR-etikettsystem för FDA-reglerade farmaceutiska, medicinska enheter och biotekniska miljöer